十年磨劍,玉汝于成——中華中醫(yī)藥學(xué)會權(quán)威專家詳解首個(gè)1.1類抗痛風(fēng)創(chuàng)新中成藥虎貞清風(fēng)膠囊
2022-12-11 13:52 丨 來源:原創(chuàng) 丨 作者:admin View:5315312月10日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦,中華中醫(yī)藥學(xué)會風(fēng)濕病分會承辦,中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院協(xié)辦的中華中醫(yī)藥學(xué)會第二十六次全國風(fēng)濕病學(xué)術(shù)會議順利召開。受疫情影響,本次會議在線上進(jìn)行,共有29.83萬人次在線觀看。
本屆學(xué)術(shù)會議的主題為“傳承岐黃、數(shù)據(jù)互聯(lián)、中西合璧、共創(chuàng)未來”,聚焦“風(fēng)濕與消化”,以推動(dòng)我國中醫(yī)風(fēng)濕病事業(yè)發(fā)展,促進(jìn)學(xué)術(shù)交流,提高診治水平。大會邀請多位風(fēng)濕病中西醫(yī)名家,全國30多個(gè)省、市、自治區(qū)及海峽兩岸中醫(yī)藥風(fēng)濕病團(tuán)體,共同參與這場風(fēng)濕病學(xué)術(shù)盛宴。一力制藥攜手主委會隆重召開1.1類創(chuàng)新中成藥虎貞清風(fēng)膠囊TOP論壇。
十年磨一劍——大會主委姜泉教授盛贊一力制藥
▲ 姜泉教授簡介
大會主委兼TOP論壇主持人姜泉教授作為虎貞清風(fēng)膠囊臨床實(shí)驗(yàn)主要負(fù)責(zé)人表示,虎貞清風(fēng)膠囊經(jīng)歷了一個(gè)艱難的研發(fā)過程,僅臨床研究就超過五年的時(shí)間。因痛風(fēng)有自限性特征,對患者的入組要求十分嚴(yán)苛。正是包括一力制藥在內(nèi)的眾多研究機(jī)構(gòu)、研究人員的努力堅(jiān)持,最終使得首款治療急性痛風(fēng)的國家1.1類創(chuàng)新中成藥虎貞清風(fēng)膠囊研發(fā)成功并順利上市,為廣大痛風(fēng)患者帶來福音?;⒇懬屣L(fēng)膠囊的誕生,也為后續(xù)痛風(fēng)指南的修訂填補(bǔ)了空白。
▲ 劉宏瀟教授簡介
本次虎貞清風(fēng)膠囊TOP論壇講者劉宏瀟教授從歷史淵源、中西醫(yī)理論、國內(nèi)外異同等多角度、全方位的梳理了痛風(fēng)的診療發(fā)展歷程,重點(diǎn)介紹了虎貞清風(fēng)膠囊的研發(fā)歷程和上市前研究。
如虎添翼——新款抗痛風(fēng)中成藥強(qiáng)力問世
虎貞清風(fēng)膠囊于2021年12月經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,從獲取專利到批準(zhǔn)上市,歷經(jīng)十余年,可謂十年磨一劍?;⒇懬屣L(fēng)膠囊配方為廣州暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院著名中醫(yī)內(nèi)科專家張榮華教授的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)方,長期的臨床應(yīng)用,發(fā)現(xiàn)其起效快,療效好,未見任何明顯不良反應(yīng)及其他毒副作用。由暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研究院副院長王一飛教授主持研究開發(fā),由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任、中華中醫(yī)藥學(xué)會風(fēng)濕病分會組委姜泉教授領(lǐng)銜進(jìn)行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),國內(nèi)10+家權(quán)威醫(yī)學(xué)中心參與,驗(yàn)證了虎貞清風(fēng)膠囊的安全性和有效性。
目前急性痛風(fēng)發(fā)作常用藥物的不良反應(yīng)較多,如胃腸道不適等不良反應(yīng),尤其對老齡、腎功能不全、既往有消化道潰瘍、出血和穿孔的患者應(yīng)用時(shí)存在著限制?;⒇懬屣L(fēng)膠囊在該方面具有優(yōu)勢,希望臨床可以早日普及應(yīng)用,以更好地造福患者。
定痛神貞——循證研究驗(yàn)證安全和療效
虎貞清風(fēng)膠囊上市前研究包括藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)、Ⅱa期臨床試驗(yàn)、Ⅱb期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院等15個(gè)醫(yī)學(xué)中心共同完成,試驗(yàn)結(jié)果顯示:虎貞清風(fēng)膠囊治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證3天后患者疼痛VAS評分顯著降低【由6.1降至2.3】,中醫(yī)證候總有效率達(dá)91.4%,在改善關(guān)節(jié)腫痛、關(guān)節(jié)發(fā)熱、關(guān)節(jié)肌膚顏色等癥狀方面療效顯著。在安全性方面虎貞清風(fēng)膠囊與安慰劑無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異?;⒇懬屣L(fēng)膠囊上市前研究尤其是Ⅲ期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證了其安全性和有效性。
未來,一力制藥將繼續(xù)秉承“一切為人民健康而努力”的公司使命,以患者為中心,長期堅(jiān)持與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及行業(yè)專家密切合作,努力踐行讓普通老百姓用得上、用得起原研新藥的初心,致力于打造抗痛風(fēng)中成藥第一品牌。
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